Kosttillskott enligt Livsmedeslverket

Kosttillskott enligt Livsmedelsverket

Den lagstiftning som särskilt reglerar kosttillskott är främst:

Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott

Kosttillskottsdirektivet (EG-direktiv 2002/46)

Med kosttillskott avses enligt lagen livsmedel

som är avsedda att komplettera en normal kost

som utgör koncentrerade källor för näringsämnen eller andra ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkan, var för sig eller tillsammans

och som tillhandahålls i avdelade doser, det vill säga i form av kapslar, pastiller, tabletter, piller eller liknande, portionspåsar med pulver, ampuller med vätska, droppflaskor eller andra liknande former av vätskor eller pulver som är avsedda att intas i små uppmätta mängder.

Med näringsämnen avses vitaminer och mineralämnen.

Kosttillskott vara märkta med följande uppgifter:

1. Namnet på de kategorier av näringsämnen eller ämnen som kännetecknar produkten, eller en uppgift om beskaffenheten av dessa näringsämnen eller ämnen. Mängderna av de näringsämnen och ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkan som ingår i produkten ska anges i numerisk form i märkningen

2. Rekommenderad daglig dos av produkten. De mängder som anges ska avse innehållet i den dagliga dos av produkten som rekommenderas i märkningen. Uppgifter om vitaminer och mineralämnen ska dessutom uttryckas i procent av de referensvärden som i förekommande fall anges i Livsmedelsverkets föreskrifter

3. En varning för att överskrida den angivna rekommenderade dagliga dosen

4. Att kosttillskott inte bör användas som ett alternativ till en varierad kost

5. Att produkterna bör förvaras utom räckhåll för små barn

Märkningen och presentationen av kosttillskott får inte innehålla något påstående eller någon antydan som innebär att en allsidig och varierad kost inte i allmänhet kan ge tillräckliga mängder näringsämnen.

I kontrollen av kosttillskott skall man också ta hänsyn till bland annat följande regler:

Förordning (EG) nr 1881/2006 om gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel

Förordning (EG) nr 1924/2006 om närings- och hälsopåståenden

Förordning (EU) nr 1333/2008 om tillsatser

Förordning (EU) nr 432/2012 om godkända hälsopåståenden

Regler under andra myndigheters områden är bland annat:

Lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel (dopinglagen)

Läkemedelslagen (2015:315)

Folkhälsomyndighetens föreskrifter (FohMFS 2014:10) om alkoholhaltiga preparat.

Förordningen (1999:58) om förbud mot vissa hälsofarliga varor

Lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor.’

Marknadsföringslagen (2008:486)

Med kosttillskott menas således livsmedel som är koncentrerade källor av näringsämnen eller andra ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkan. Syftet med kosttillskott är att komplettera normal kost. Livsmedel definieras som alla ämnen eller produkter, som är avsedda att eller rimligen kan förväntas förtäras av människor. Verksamma substanser i kosttillskott kan bland annat vara vitaminer och mineraler, växter, fibrer, svampar och dess sporer, kemiska substanser, bakteriekulturer och ingredienser med animaliskt ursprung, till exempel fiskolja. De verksamma ingredienserna i kosttillskott delas in i de tre kategorierna nedan:

Näringsämnen När det gäller kosttillskott innebär näringsämnen vitaminer och mineralämnen. I andra sammanhang kan näringsämnen ha en vidare betydelse

Ämnen med näringsmässig verkan Andra ämnen än näringsämnen som bidrar till att täcka kroppens behov av sådana. Till exempel aminosyror, omega-3-fettsyror och svavelföreningar, som metylsulfonylmetan (MSM)

Ämnen med fysiologisk verkan Ämnen som påverkar kroppens processer, till exempel för viktminskning eller prestationshöjning. I den här kategorin ingår ofta växter och växtextrakt, till exempel fibrer och synefrin som framställs från citrusskal (Citrus aurantium). Andra substanser kan förekomma naturligt i vissa växter, men framställs numera oftast syntetiskt.

Föreskrifterna säger ingenting om hur koncentrerat innehållet i ett preparat måste vara för att klassificeras som kosttillskott. Danmark och Finland har genom nationell lagstiftning infört minimihalter för näringsämnen (vitaminer och mineraler) i kosttillskott. Enligt dem ska den dagliga dosen av näringsämnen vara minst 15 procent av det dagliga referensintaget (DRI). Eftersom det inte finns sådana gränsvärden i Sverige är det företaget som avgör om produkten ska betecknas som kosttillskott. Kontrollmyndigheten ska kontrollera om livsmedlet uppfyller definitionen för kosttillskott.

Kosttillskott ska intas i små doser, till exempel som kapslar, pastiller, tabletter, matskedar eller portionspåsar med pulver. De kan också ha flytande form som oljor, tinkturer eller ampuller med vätska. Vissa kosttillskott kan behöva lösas upp i vätska innan de intas, till exempel brustabletter eller pulver. Tuggummi kan också i vissa fall vara kosttillskott, beroende på innehåll och syfte. ”Vanliga” livsmedel, till exempel nypon- och nässelpulver, kan vara kosttillskott om de följer reglerna. Säljs dessa produkter som pulver för soppa är det inte ett kosttillskott, eftersom det då inte handlar om små uppmätta doser.

Kosttillskott ska levereras färdigförpackade till konsumenterna och får därför inte säljas i lösvikt.

Kosttillskott som riktar sig till barn, oavsett ålder, regleras inte särskilt utan ska följa samma regler som kosttillskott för vuxna. Det innebär bland annat, precis som för andra kosttillskott, att företagen ska hänvisa till det dagliga referensintaget (DRI). Det är möjligt för företag att, utöver de obligatoriska uppgifterna, hänvisa till exempelvis de nordiska näringsrekommen-dationerna där det finns värden för olika åldersgrupper inklusive för barn. Det vill säga att konsumenten inte kan bli vilseledd, att informationen inte är tvetydig eller förvillande och att värdena är baserade på relevanta vetenskapliga uppgifter.

När man ska bedöma om en produkt är ett kosttillskott eller ett annat livsmedel har frågan om energiinnehåll varit uppe för diskussion. Det står inget i LIVSFS 2003:9 om hur mycket energi ett kosttillskott får innehålla. Däremot kan man väga samman uppgifterna i föreskrifterna om att kosttillskott ska intas i små doser, vilket innebär att de inte kan innehålla så mycket energi, med att kosttillskott inte behöver någon näringsdeklaration. Detta tyder på att energiinnehållet borde vara försumbart. Därmed ska inte innehållet av bland annat energi, protein eller fett anges på kosttillskott.

Prestationshöjande, ”uppiggande” substanser är avsedda att öka muskelvolymen, ge snabb återhämtning och/eller öka uthålligheten hos idrottare. Sådana kosttillskott innehåller ofta koffein. Flera olika beteckningar kan användas för dessa produkter, som gainer (produkt för den som vill öka i vikt och muskelmassa), pre-Workout-produkter (PWO) och Post-Workout-produkter (som intas före respektive efter träning).

Vissa ämnen anges vara fettförbrännande, andra anges minska aptiten. Sådana påståenden kan vara ett vilseledande medicinskt påstående eller ett hälsopåstående. I andra fall kan ett sådant påstående leda till att produkten klassificeras som läkemedel. Några av de bantningsprodukter som finns på marknaden innehåller till exempel koffein, synefrin eller grönt te. I bantningssyfte kan även fiberprodukter ingå för att ge mättnadskänsla.

Alltför höga doser av vitaminer och mineraler innebär risker för konsumenten. Riskerna varierar mycket mellan ämnena. Det förekommer produkter på marknaden där den rekommenderade dagliga dosen av olika vitaminer och mineraler överskrider de värden som är säkra för konsumenterna. I Sverige finns idag ingen nationell reglering av maximivärden av vitaminer och mineraler i kosttillskott. Det behövs inte något maximivärde för vitamin K, tiamin/vitamin B1, riboflavin/vitamin B2, pantotensyra, vitamin B12, biotin, natrium, klorid eller kisel. Däremot finns idag bestämmelser om att den rekommenderade dagliga dosen varken får sättas så lågt att dosen inte har någon näringsmässig eller fysiologisk verkan eller så högt att den inte är motiverad. En lista över högsta rekommenderade dygnsdos (2022) kan vara:

Vitamin A1400 RE

beta-Karoten7000 mikrog

Vitamin D75 mikrog

Vitamin E300 mikrog

Nikotinsyra10 mg

Nikotinamid900 mg

Vitamin B620 mg

Folsyra600 mikrog

Vitamin C1000 mg

Kalcium1025 mg

Magnesium350 mg

Järn25 mg

Koppar2000 mikrog

Jod20 mikrog

Zink25 mg

Mangan4 mg

Kalium3000 mg

Selen220 mikrog

Krom250 mikrog

Molybden350 mikrog

Fluorid2 mg

Fosfor270 mg

Bor2 mg